Regulação sanitária de produtos derivados de Cannabis autorizados para importação no Brasil: características e trajetória normativa

Resumen

La regulación de productos de cannabis con fines medicinales en Brasil es un tema de gran relevancia en la actualidad, pero enfrenta numerosos desafíos, especialmente en lo que respecta a los productos importados. Las lagunas regulatorias actuales generan preocupaciones relacionadas con su eficacia, seguridad y con la salud de la población. El objetivo del estudio fue analizar el panorama regulatorio de los productos que contienen cannabis autorizados para importación en Brasil. Se trata de un estudio exploratorio, basado en un análisis cualitativo y cuantitativo de las listas publicadas por Anvisa entre 2015 y 2024 sobre productos que contienen cannabis autorizados para importación. También se analizaron los productos incluidos en la última lista de 2023, en comparación con los parámetros establecidos por las normativas vigentes. El análisis de las listas reveló un aumento continuo en el número de productos, con 577 ítems más desde 2015. Se observó que el 69,2% de los productos no especificaban la concentración de CBD y THC, y el 13,2% presentaban información incorrecta en las etiquetas. En el 90% de los casos no se encontró certificado de análisis. De los 542 productos analizados, 347 eran procedentes de Estados Unidos y 17 (5%) presentaban irregularidades registradas por la FDA. Fue posible verificar que la actual laguna regulatoria relacionada con los productos de cannabis autorizados para importación permite su ingreso al país sin garantía de conformidad sanitaria. Es urgente que Anvisa implemente una regulación adecuada para estos productos, definiendo aspectos legales y técnicos, con el fin de garantizar productos de calidad, seguros y eficaces para la población.